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药品稳定性试验箱(旗舰型)

产品详情

用途概述

提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验和高湿试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。

产品符合2020版《中国药典》、GMP及ICH相关标准。

产品满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理,电子签名,审计追踪和数据安全防篡改。

 

产品特点

组件:

优质触摸屏控制器

原装进口PT100温度传感器

原装进口湿度传感器

原装进口压缩机

自主研发专利水循环系统


结构:

外箱:优质喷粉冷轧板

保温层:高压聚氨酯整体发泡

内壁:SUS304拉丝不锈钢

搁板:SUS304拉丝不锈钢

门锁:配备钥匙锁,保证有效管理

验证孔:φ30mm

脚轮:4只,可移动可锁定

门封:双层门封条设计,锁定温湿度,流失少

观察窗:中空玻璃


特点:

结构牢靠实用

保温层采用聚氨酯发泡整体成型80mm厚度,保温保湿性能优异

人性化设计,舒适使用体验

专利阶梯式双层密封条设计,封闭性强,漏水少


环境控制系统

气流方式:强制垂直对流,SMOOTH整体风道均匀系统

控温方式:电加热系统,压缩机制冷系统

控湿方式:自主研发电热蒸汽加湿

供水方式:内循环供水系统,连续运行无需频繁加水


节能环保

箱体整体断冷保温设计,能耗消耗极低

R134A环保型制冷剂

无氟环保型环戊烷硬质聚氨酯发泡料

选用静音组件,噪音低,振动少


控制系统&数据采集

平衡式控制模式,温度、湿度控制更精准

触摸屏显示,记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线

具备权限管理系统,数据审计追踪功能,电子签名,密码保护,符合制药行业实验室标准

进口电容式湿度传感器,量程宽、线性好、精度高、易控制

双数据采集系统,内嵌式针式打印机,USB数据存储,确保数据实时有效

RS-232或RS-485可连接计算机(选配)


保护系统

压缩机过载保护

独立工作室超温保护

加湿系统缺水保护

手机短信监控报警系统(选配)

加湿缺水报警系统

开闭门监控系统

 


容积(L) 200 350 680 880
温度 控制范围(℃) 10~65
波动度(℃) ± 0.5
偏差(℃) ± 1
湿度 控制范围(%RH) 30~95
波动度(%RH) ± 2
偏差(%RH) ± 3
制冷剂 R134a
安装功率(W) 1217 1231 1899 1899
运行功率(W) 600 600 1100 1100
电源 220VAC 50HZ
内箱尺寸(cm) 50×42×99 60×54×110 120×55×104 120×67×110
外箱尺寸(cm) 73×64×174 83×76×185 143×78×181 143×90×187
包装尺寸(cm) 81×75×194 91×87×203 149×89×199 149×101×205
净重(kg) 102 124 195 215
载物托架(标配) 2 2 4 4


备注:

性能参数测试在空载条件下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH



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